“大灣區國際綜合細胞庫、大灣區博魚電競區域細胞制備中心”揭牌
?。ㄉ钲谏虉笫紫浾?袁靜嫻)6月2日,“大灣區國際綜合細胞庫、大灣區區域細胞制備中心”揭牌儀式在深圳市光明區舉行,深圳潤生元生物科技有限公司同時開業。記者從活動上了解到,未來,該細胞庫存儲細胞規??蛇_150萬份,細胞制備中心生產能力達5000份/月,立足深圳,輻射粵港澳大灣區乃至全國的細胞產業發展。
深圳細胞治療產業已初具規模。至2022年底,深圳的細胞治療主業企業已超過40家,與細胞治療相關的國家發明專利有200多項,行業吸納高層次留學人員100余人,CDE受理的免疫細胞產品和企業數量居全國第二。
細胞治療分為干細胞治療和免疫細胞治療。根據臨床試驗登記平臺ClinicalTrial.gov已注冊的數據,目前全球已經展開的細胞治療臨床研究超過4萬項。
“簡單概括干細胞是在做加法,免疫細胞是在做減法”。深圳潤生元生物科技有限公司總經理羅志勇舉例,如果把人體比喻成一個“汽修廠”,干細胞就像是里面的“汽修工”,機器損壞、零件老化等,需要找干細胞這個“汽修工”維修;免疫細胞則像是一個“清潔工”,一方面要把那些已經報廢的“零件”(體內衰老細胞或發生突變的細胞)清理掉,另一方面也要清除干凈汽修廠里的“垃圾”(細菌、病毒等外來入侵者)。
公開資料顯示,造血干細胞是最早被用于臨床的干細胞治療技術。目前,在全球已經有上千項臨床試驗證明了其安全性。免疫細胞治療方面,2012年,一個名叫Emily的小女孩接受了全新的細胞療法——CAR-T,并被成功治愈。自此,免疫細胞療法漸入佳境,在對抗腫瘤、病毒、炎癥等疾病治療中表現出巨大的潛力。
近年來,隨著臨床應用需求井噴,細胞產業轉化駛入快軌。根據智研咨詢發布的《2020-2026 年中國細胞市場行情動態及投資規模預測報告》,我國細胞醫療行業市場規模從2014年的155億元增長到了2019年的806億元。預計到2026年,我國細胞醫療產業市場規模為1876億元,其中免疫細胞市場規模為142億元,干細胞市場規模為1734億元。
細胞產業包括上游的細胞檢測存儲、中游的細胞產品研發和下游的細胞治療等。目前我國細胞產業已經初步形成了較為完整的產業鏈,其中細胞檢測儲存是最成熟的一環。
羅志勇介紹,此次揭牌的“大灣區國際綜合細胞庫、大灣區區域細胞制備中心”項目,于今年5月全面建成,旨在圍繞細胞產業鏈,打造集研發、生產、存儲、科普教育于一體的細胞與基因治療技術產業化平臺,成為深圳乃至大灣區生物技術創新與應用服務平臺。該項目主要用于各種細胞,包括新生兒干細胞、成人干細胞、免疫細胞等存儲和制備,細胞和基因藥物的研發與生產以及開展科普教育等服務。按照規劃,細胞庫可存儲細胞規模將達150萬份,細胞制備中心生產能力達5000份/月,科學館接待能力達3000人/月。
干細胞回輸一次要花費幾萬元到幾十萬元不等,提起細胞治療,不少人第一印象就是貴?!昂玫募夹g和產品應該讓更多人能用上,這才有意義和價值”。羅志勇表示,潤生元的初衷是“讓大多數家庭存得起、用得起細胞”,不僅要以先進的細胞生物技術服務大眾健康,同時也要努力提高生產工藝水平,確保質量的同時,控制和降低成本,服務大多數家庭。
目前,潤生元已與深圳市人民醫院、深圳市第二人民醫院、深圳市羅湖醫院集團等多家三甲醫院,開展了細胞資源儲存、細胞生物治療技術的科研合作及臨床醫學轉化應用。
深圳高度重視細胞與基因產業發展,通過開展特區立法、印發產業政策、完善產業生態等持續支持細胞與基因等生物醫藥領域產業高質量發展。
今年3月1日,國內首部細胞和基因產業專項立法——《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式實施。羅志勇表示,該條例覆蓋細胞和基因產業的多個環節,系統性地提出了發展細胞和基因產業的規劃以及對相關產業的支持方向,有利于帶動各方對細胞領域的關切,促進深圳細胞企業和產業更好地發展。博魚電競